Despacho n.º 26095/2005 (2.ª série), de 19 de dezembro

Despacho n.º 26 095/2005 (2.ª série). - Nos termos e ao abrigo das disposições conjugadas do n.º 1 do artigo 12.º do Decreto-Lei n.º 495/99, de 18 de Novembro, e nos artigos 35.º a 37.º do Código do Procedimento Administrativo (CPA), e da delegação de poderes constante da deliberação n.º 1270/2005, de 1 de Setembro, do conselho de administração do Instituto Nacional da Farmácia e do Medicamento (INFARMED), publicada no Diário da República, 2.ª série, n.º 182, de 21 de Setembro de 2005:

1 - Subdelego nos directores da Direcção de Inspecção e Licenciamentos e da Direcção de Comprovação da Qualidade, relativamente ao pessoal afecto aos respectivos direcções ou departamentos, os poderes para:

a) Conceder licenças por períodos até 30 dias;

b) Autorizar o início das férias e o seu gozo interpolado, bem como a sua acumulação parcial por interesse do serviço, de acordo com o mapa de férias superiormente aprovado;

c) Justificar faltas;

d) Afectar o pessoal na área da respectiva direcção operacional;

e) Autorizar os funcionários e agentes a comparecer em juízo, quando requisitados nos termos da lei de processo;

f) Autorizar a passagem de certidões de documentos arquivados na respectiva direcção operacional, excepto quando tenham matéria confidencial ou reservada, bem como a restituição de documentos aos interessados.

g) Assinar toda a correspondência destinada à comunicação aos interessados das deliberações do conselho de administração, bem como dos despachos exarados pelo subdelegante, excepto no que respeita à correspondência dirigida aos gabinetes dos membros do Governo ou a qualquer órgão de soberania, bem como a que proceda à comunicação dos despachos de natureza normativa ou de qualquer outra informação vinculativa do Instituto.

2 - Subdelego no director da Direcção de Comprovação da Qualidade, relativamente às atribuições desta, os poderes para:

a) Autorizar a utilização terapêutica de derivados do sangue e plasma humanos;

b) Autorizar a libertação de lotes de vacinas e hemoderivados.

3 - Subdelego no director da Direcção de Inspecção e Licenciamentos, relativamente às atribuições desta, os poderes para:

a) Autorizar o registo dos averbamentos do farmacêutico e assinar os respectivos livros;

b) Autorizar o registo de prática farmacêutica dos auxiliares do farmacêutico e assinar as respectivas cadernetas;

c) Autorizar a equivalência de formação profissional dos auxiliares do farmacêutico;

d) Autorizar a emissão de alvarás de farmácia;

e) Autorizar os averbamentos de transmissão de propriedade e cessões de exploração dos alvarás de farmácia de oficina;

f) Autorizar a instalação de postos farmacêuticos móveis;

g) Autorizar as plantas das instalações das farmácias e dos postos;

h) Autorizar a realização de obras de remodelação, ampliação e transferência provisória de farmácias por obras;

i) Autorizar o encerramento de farmácias por motivos de obras ou de férias;

j) Autorizar o nome das farmácias;

k) Autorizar o averbamento e cancelamento de direcção técnica dos farmacêuticos e dos farmacêuticos adjuntos;

l) Autorizar as férias dos directores técnicos;

m) Autorizar a residência de farmacêuticos directores técnicos fora das localidades onde estão instaladas as farmácias, armazéns ou instalações de fabrico, após parecer da Ordem dos Farmacêuticos;

n) Autorizar a actividade de distribuição por grosso de medicamentos de uso humano e veterinários;

o) Autorizar o licenciamento de novas instalações e a transferência de instalações e armazéns;

p) Autorizar o averbamento e cancelamento e substituição do responsável farmacêutico da aquisição directa de medicamentos;

q) Autorizar a alteração do pacto social a nível dos corpos sociais, da denominação social, sede social e morada das instalações das entidades licenciadas;

r) Autorizar a emissão de certificados de autorização de importação, exportação e trânsito de estupefacientes e psicotrópicos;

s) Autorizar o cultivo, produção, fabrico, emprego, comércio, distribuição, importação, exportação, introdução, expedição, trânsito e detenção a qualquer título e uso de plantas, substâncias e preparações compreendidas nas tabelas I a IV do Decreto-Lei n.º 15/93, de 22 de Janeiro, nos termos do Decreto Regulamentar n.º 61/94, de 12 de Outubro;

t) Autorizar o fabrico de medicamentos de uso humano e veterinários farmacológicos;

u) Autorizar a importação e desalfandegamento de medicamentos e de produtos cosméticos e de higiene corporal;

v) Autorizar inspecções aos titulares de autorização de introdução no mercado e a fabricantes ou armazenistas de substâncias activas, de medicamentos de uso humano ou veterinário farmacológicos e de produtos de saúde, bem como a farmácias ou postos e a serviços farmacêuticos hospitalares;

w) Autorizar inspecções a laboratórios de controlo de qualidade vinculados por contrato de análise a fabricantes de medicamentos;

x) Autorizar vistorias conjuntas a fabricantes de medicamentos;

y) Autorizar vistorias a farmácias ou postos, bem como a armazenistas de medicamentos de uso humano ou veterinários farmacológicos;

z) Autorizar auditorias conjuntas com as direcções operacionais de farmacovigilância de medicamentos e produtos de saúde e de avaliação de produtos de saúde;

aa) Autorizar a colheita de amostras de medicamentos de uso humano ou veterinários farmacológicos e de produtos de saúde para controlo de qualidade;

bb) Autorizar a recolha de medicamentos de uso humano ou veterinários farmacológicos e de produtos de saúde;

cc) Autorizar a emissão de certidões, incluindo as comprovativas do cumprimento das normas GMP (Good Manufacturer's Practice);

dd) Autorizar a verificação de folhetos informativos, resumos das características dos medicamentos e rotulagem dos medicamentos.

4 - A presente delegação não prejudica os poderes de avocação e superintendência do conselho de administração e do ora subdelegante no âmbito dos poderes delegados e subdelegados, bem como das suas competências próprias.

5 - O presente despacho produz efeitos desde o dia 20 de Julho de 2005, ficando deste modo ratificados todos os actos que tenham sido praticados no âmbito dos poderes ora subdelegados.

5 de Dezembro de 2005. - O Vice-Presidente do Conselho de Administração, Hélder Dias Mota Filipe.